به نقل از پایگاه خبری وتحلیلی ایران زمین، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو از بومی سازی ۲۳ ماده موثره و ماده اولیه دارویی برای اولین بار به در کشور خبر داد.

دکتر محمدرضا شانه ساز در این باره گفت: ۲۳ ماده موثره و ماده اولیه دارویی برای اولین بار به همت شرکت های دانش بنیان و صنایع داروسازی کشور بومی سازی شده است .تا سال گذشته تمام داروهای تولیدی در کشور که برای اولین بار در داخل تولید می‌شد، قبلا در یکی از کشورهای معتبر تولید شده بود و در ایران نمی توانستیم دارویی را برای اولین بار در دنیا تولید کنیم و علیرغم ظرفیت خیلی خوبی که در داروسازی کشور وجود داشت، همواره در زمینه تولید مقلد محسوب می شدیم.

ضابطه مربوط به فرمولاسیون داروهای جدید(New Drug) و به عبارت دیگر داروهایی که برای اولین بار در دنیا تولید می‌شود در ایران تدوین شده است.

رئیس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: برای موفقیت هر داروی جدید، پروسه زمانی ۵ الی ۱۰ ساله  لازم است و نیز کارآزمایی بالینی در چند فاز انجام می شود. بنابراین تولید داروهای جدید در دنیا نیازمند صرف زمان و هزینه های هنگفت و البته تیم تحقیق و توسعه مجرب است که پس از ثبت نمونه، علاوه بر خودکفایی سود سرشاری را عاید کشور سازنده می کند.  

کارآزمایی بالینی (Clinical trial) یکی از انواع مطالعات پزشکی است که بر روی جمعیت‌های انسانی انجام می‌شود. کاربرد مهم کارآزمایی‌های بالینی در مطالعه اثرات داروها و شیوه‌های درمانی جدید است.

وی با بیان اینکه تعدادی از شرکت‌های داروسازی تقاضای فرمولاسیون داروی جدید را از سازمان غذا و دارو دارند، اضافه کرد: مطالعات سلولی و آزمایشگاهی این داروها با روش های کاملا علمی انجام می شود و با دریافت کد اخلاق، مراحل کارآزمایی بالینی را طی کرده و فاز مطالعات حیوانی و انسانی آن دنبال می شود که امیدواریم در سال‌های آینده، با اخذ مجوز تولید در این عرصه نیز برای کشور افتخارآفرینی کنیم.